
落拓2024年11月26日收盘,莱好意思药业(300006)报收于4.85元,高潮1.04%,换手率2.45%,成交量25.88万手,成交额1.26亿元。
当日温雅点来往:莱好意思药业主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%。公告:莱好意思药业赢得丙氨酰谷氨酰胺打针液两种规格的《药品补充恳求批准见知书》,通过仿制药质料和疗效一致性评价。来往信息汇总莱好意思药业2024-11-26来往信息如下:- 主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%;- 游资资金净流入646.08万元,占总成交额5.13%;- 散户资金净流出2076.86万元,占总成交额16.49%。
公司公告汇总对于赢得药品补充恳求批准见知书的公告证券代码:300006证券简称:莱好意思药业公告编号:2024-054药品基本情况药品称呼:丙氨酰谷氨酰胺打针液英文名/拉丁名:Alanyl Glutamine Injection剂型:打针剂注册分类:化学药品规格:50ml:10g100ml:20g包装规格:1瓶/盒×60盒/箱见知书编号:50ml:10g:2024B05470100ml:20g:2024B05471原药品批准文号:50ml:10g:国药准字 H20044965100ml:20g:国药准字 H20044964恳求骨子恳求开展打针剂一致性评价,同期恳求:变更药品处方及分娩工艺;变更药品性量表率。审批论断说明《中华东谈主民共和国药品处理法》《国务院对于矫正药品医疗器械审评审批轨制的成见》(国发〔2015〕44号)、《对于仿制药质料和疗效一致性评价职责商酌事项的公告》(2017年第 100 号)和《国度药监局对于开展化学药品打针剂仿制药质料和疗效一致性评价职责的公告》(2020年第 62号)的规则,经审查,本品通过仿制药质料和疗效一致性评价。同期开心以下变更:1. 变更药品处方及分娩工艺;2. 变更药品性量表率。
分娩工艺、质料表率和评释书照所附实行,标签干系骨子应与评释书保捏一致。灵验期为 12个月。
药品的其他干系情况丙氨酰谷氨酰胺打针液为德国费森尤斯公司缔造的 Ala-Glu 二肽类养分液,商品名为 Dipeptiven,该药品当作临床养分决策的一部分,适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外养分,包括处于领悟代谢和高代谢景色的患者。落拓当今,除公司外,已有 20 家国产企业取得丙氨酰谷氨酰胺打针液注册文凭,其中 15 家通过了一致性评价。说明药融云数据透露,丙氨酰谷氨酰胺打针液 2021-2023 年在中国病院(全末端)商场销售额远隔为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。
对公司的影响及风险辅导本次公司取得丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充恳求批准见知书》,成心于普及该产物的商场竞争力,成心于该产物异日的商场拓展。由于药品分娩和销售受国度战略变动、招标采购、商场环境变化等成分影响,存在一定的不笃定性。敬请雄壮投资者严慎决策,细心投资风险。
备查文献国度药品监督处理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充恳求批准见知书》。以上骨子为本站据公开信息整理开yun体育网,由智能算法生成,不组成投资提出。
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